不想被罰款經(jīng)營抗原測試劑盒的，辦理好資質

來源：欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間：2022-12-22    瀏覽量：855次

一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售抗原檢測試劑盒，須取得以下資質:

1、《營業(yè)執(zhí)照》
經(jīng)營范圍須包括:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
經(jīng)營范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
二、藥店零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質:
1、《營業(yè)執(zhí)照》
經(jīng)營范圍須包括:一、二、三類醫(yī)療器械零售(三類按《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所列項目經(jīng)營)。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
經(jīng)營范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存):2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

3、其他相關零售資質，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測試劑盒，按經(jīng)營范圍和要求辦理即可，如《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《食品經(jīng)營許可證》等。