藥品經營許可證怎么辦理？藥品經營許可證辦理要什么資料？

來源：欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間：2023-05-06    瀏覽量：479次

由于涉及到安全的問題，如果你想要開辦藥店的話，首先需要辦理《藥品經營許可證》，它是開設藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質。不過，相信大部分對它的辦理并不清楚，而且在辦理的時候不知道從何入手，接下來小編為大家講解一下，一起來看看藥品經營許可證怎么辦理！

在辦理之前，你首先需要知道自己是否符合申辦條件，需要滿足：

1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

2、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；

5、國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

藥品經營許可證所需資料：

1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照原件;

2、企業(yè)法定代表人身份證原件、個人簡歷表;

3、企業(yè)負責人身份證原件、學歷證明原件、個人簡歷 ;

4、企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人身份證原件、執(zhí)業(yè)藥師資格證書原件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證明文件原件、《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》;要求大專以上學歷;

5、具有能夠保證藥品儲存質量要求、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫面積應不低于30平方米;

6、藥品零售企業(yè)經營場所(即注冊地址)使用面積應不少于30平方米;

7、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、配送、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;

8、注冊地址和倉庫地址的場地備案證明或房屋產權、租賃合同;

9、注冊地址和倉庫地址地理位置圖(注冊地址、倉庫地理位置圖應清楚標示周圍街道及標志性建筑物情況，以便查找);

10、符合標準的平面布局圖(注冊地址、倉庫地址要注明具體樓層，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖;倉庫平面布局圖要詳細注明各庫區(qū)、驗收養(yǎng)護室、倉庫辦公室等區(qū)域和具體面積，注冊地址要注明各部門所在區(qū)域);

11、企業(yè)倉儲設施設備清單;