在石家莊辦理三類醫(yī)療器械許可證對場地要求

來源：欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間：2024-09-06    瀏覽量：39次

你知道在石家莊辦理三類醫(yī)療器械許可證，場地有啥要求嗎？給你答案！

首先，場地必須是商用的辦公地址，且要和營業(yè)執(zhí)照一致，這是基礎(chǔ)！辦公區(qū)和倉庫得有隔斷隔開，當(dāng)然也可以不在同一區(qū)域。

重點來啦，倉庫要保證干燥密閉，還得安空調(diào)來有效控制溫度哦！辦公區(qū)域和倉庫都要貼上相應(yīng)的標(biāo)示標(biāo)牌，醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)章制度得做成牌子上墻。

倉庫里至少要擺放 2 到 4 個干凈整潔的空貨架，并且每一層貨架都要把擺放貨物的標(biāo)識準(zhǔn)備好。

辦公室必須要有至少一臺裝有醫(yī)療器械管理軟件的電腦，而且軟件安裝完畢后，要將公司經(jīng)營的全部醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息錄入系統(tǒng)。

倉庫得是封閉式的，要劃分三色五區(qū)，鋪設(shè)防潮墊板、遮光簾、粘鼠板、擋鼠板、紫外線燈等。

申請受理后一周內(nèi)，相關(guān)部門會派人到現(xiàn)場檢查，不符合要求就得整改，整改后還不行就拿不到許可證啦！